Мобильные приложения и экосистемы в сфере здравоохранения: правовые аспекты

Альбина Гаджиева; Виолетта Трубина; Анна Соловьева-Опошнянская

doi:10.17323/2072-8166.2025.4.267.291

Альбина Гаджиева Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» https://orcid.org/0000-0002-3971-4903
Виолетта Трубина Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» https://orcid.org/0000-0003-1526-9523
Анна Соловьева-Опошнянская Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики» https://orcid.org/0000-0001-6659-361X

DOI: https://doi.org/10.17323/2072-8166.2025.4.267.291

Ключевые слова: защита персональных данных, цифровизация, мобильные приложения, экосистемы, программное обеспечение, медицинские изделия, мобильное здравоохранение

Аннотация

На протяжении последних десятилетий сфера здравоохранения переживает качественную трансформацию. Цифровизация здравоохранения — один из важнейших глобальных трендов развития, направленный на достижение большей доступности медицины, повышение быстроты и качества медицинской помощи. В здравоохранении активно используются передовые цифровые решения: телемедицинские услуги, мобильные приложения, технологии обработки больших объемов данных, машинного обучения, системы искусственного интеллекта. Благодаря практичности, индивидуальному подходу, доступности и информативности использование мобильных приложений стало неотъемлемой частью жизни современного человека. Они также активно используются медицинскими организациями в диагностике, поддержке врачебных решений, дистанционном мониторинге за пациентами. Несмотря на очевидные преимущества, широкое распространение мобильных приложений, используемых, в том числе в медицинских целях, актуализует вопросы защиты персональных данных, уточнения понятия и правового режима мобильных приложений, включая регуляторный контроль. Мобильные приложения для здоровья аккумулируют большие массивы чувствительных данных как пассивно собираемых в автоматическом режиме, так и добровольно сообщаемых пользователями. В условиях отсутствия предварительного контроля мобильных приложений на предмет соблюдения требований законодательства, а также принятия мер конфиденциальности и безопасности данных возникают обоснованные риски нарушения прав пользователей, утечки персональных данных и дискриминации пользователей работодателями и страховыми компаниями. В статье рассматриваются отдельные аспекты правового режима мобильных приложений для здоровья, а также особенности защиты аккумулируемых ими персональных данных. Утверждается необходимость закрепления юридического определения понятий «мобильное приложение» и «мобильное медицинское приложение», подлежащих предварительному регуляторному контролю. На основе комплексного анализа законодательства Российской Федерации и отдельных зарубежных стран авторы формулируют ряд рекомендаций, направленных на упрочение защиты пользователей мобильных приложений, применяемых в том числе в медицинских целях, в условиях стремительно развивающейся цифровой трансформации.

Биографии авторов

Альбина Гаджиева, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Кандидат юридических наук, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», Россия 101000, Москва, ул. Мясницкая, 20, agadzhieva@hse.ru

Виолетта Трубина, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Кандидат юридических наук, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», Россия 101000, Москва, ул. Мясницкая, 20, vtrubina@hse.ru

Анна Соловьева-Опошнянская, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Эксперт, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», Россия 101000, Москва, ул. Мясницкая, 20, aysoloveva@hse.ru

Литература

Ahmed I., Ahmad N.S. et al. (2018) Medication adherence apps: review and content analysis. Journal of Medical Internet Research, no. 3. Available at: URL: https://mhealth.jmir.org/2018/3/e62/ DOI: https://doi.org/10.2196/mhealth.6432

Burdon M. (2020) Digital Data Collection and Information Privacy Law. Cambridge: University Press, 338 p. DOI: https://doi.org/10.1017/9781108283717

Cecere G., Le Guel F., Lefrere V. (2020) Economics of free mobile applications: personal data as a monetization strategy. March 13. Available at: URL: https://ssrn.com/abstract=3136661

Gusev A.V., Ivshin A.A., Vladzimirsky A.V. (2021) Russian mobile health apps: a systematic search in app stores. Rossiyskiy zhurnal telemediciny i elektronnogo zdravoohraneniia=Russian Journal of Telemedicine and Electronic Health, vol. 7, no. 3, pp. 21–31 (in Russ.)

Grundy Q., Chiu K. et al. (2019) Data sharing practices of medicines related apps and the mobile ecosystem: traffic, content, and network analysis. British Medical Journal, vol. 364, p. l920. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.l920

Kovaleva N.N., Kholodnaya E.V., Fedorov D.A. et al. (2025) Legal regulation of careful and sustainable data circulation. Moscow: INFRA-M, 215 p. (in Russ.)

Maaß L., Freye M. et al. (2022) The definitions of health apps and medical Apps from the perspective of public health and law: qualitative analysis of an interdisciplinary literature overview. Journal of Medical Internet Research, no. 10. Available at: URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36315221 DOI: https://doi.org/10.2196/37980

Motti V.G., Berkovsky S. (2022) Healthcare Privacy. In: B. P. Kninenburg et al. (eds.) Modern Socio-Technical Perspectives on Privacy. Cham: Springer, pp. 203–231. DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-030-82786-1_10

Nekoteneva M.V., Ponomareva D.V. (2023) Development of legal regulation of the use of mobile medical technologies (mHealth) in the law of international integration associations: the experience of the European Union. Lex russica, no. 11, pp. 117–128 (in Russ.) DOI: https://doi.org/10.17803/1729-5920.2023.204.11.117-128

Papageorgiou A. et al. (2018) Security and privacy analysis of mobile health applications: the alarming state of practice. IEEE Access, no. 6, pp. 9390–9403. DOI: https://doi.org/10.1109/ACCESS.2018.2799522

Sheppard M.K. (2020) Mhealth apps: disruptive innovation, regulation, and trust–a need for balance. Medical Law Review, vol. 28, no. 3, pp. 549–572. DOI: https://doi.org/10.1093/medlaw/fwaa019

Soshnikov S.S. et al. (2017) Classification of mobile medical applications, principles and ethical standards for their implementation in clinical practice. Meditcinskie technologii. Otcenka i vybor=Medical Technologies. Assessment and Selection, no. 3, pp. 53–57 (in Russ.)

Talapina E.V. (2025) Transparency of artificial intelligence algorithms. Pravo. Zhurnal Vysshey shkoly ekonomiki=Law. Journal of the Higher School of Economics, vol. 18, no. 3, pp. 4–27 (in Russ.)

Tangari G. et al. (2021) Mobile health and privacy: cross sectional study. British Medical Journal, vol. 373, p. 1248. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n1248

Wu X., Guo X., Zhang Z. (2019) The efficacy of mobile phone apps for lifestyle modification in diabetes: systematic review and meta-analysis. Journal of Medical Internet Research, no. 1. Available at: URL: https://mhealth.jmir.org/2019/1/e12297 DOI: https://doi.org/10.2196/12297

Yakovleva-Chernysheva A.Yu., Yakovlev-Chernyshev V.A. (2023) Legal protection of personal data when using smartphones and mobile applications. Pravo i praktika=Law and Practice, no. 2, pp. 50–54 (in Russ.)