Интероперабельность как фактор развития права в сфере электронного здравоохранения

Михаил С. Журавлев

doi:10.17323/2072-8166.2019.3.98.116

Михаил С. Журавлев Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

DOI: https://doi.org/10.17323/2072-8166.2019.3.98.116

Ключевые слова: интероперабельность, оборот данных, электронное здравоохранение, телемедицина, информационные системы, информационная безопасность

Аннотация

Развитие электронного здравоохранения в условиях цифровой экономики требует информационного взаимодействия всех заинтересованных субъектов. Такое взаимодействие обеспечивается посредством интероперабельности информационных систем, данных, технических решений, процессов и методов управления. В интероперабельной информационной среде достигается синергетический эффект от взаимодействия, при котором каждый участник получает пользу от использования данных и повышает эффективность своей деятельности. Интероперабельность необходима для создания единого безбарьерного информационного пространства, основанного на принципах открытости, прозрачности, многоцелевого использования данных, технологической нейтральности, приоритета интересов пользователей, информационной безопасности и защиты неприкосновенности частной жизни. В статье раскрываются принципы интероперабельности, применимые к сфере электронного здравоохранения, со ссылками на опыт Европейского союза, где концепция интероперабельности получила наибольшее развитие. Каждый из принципов рассматривается через призму правовых вопросов, которые необходимо учитывать в процессе их имплементации. Отдельное внимание уделяется вопросам стандартизации, требованиям к информационной безопасности (в том числе безопасности медицинских устройств и приложений), разрешению коллизий между принципом долгосрочного хранения данных в целях повторного их использования и требованиями законодательства о персональных данных. Отмечаются позитивные шаги на пути к нормативно-правовому обеспечению взаимодействия информационных систем здравоохранения в России, где, в частности, созданы условия для развития Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ). Вместе с тем делается акцент на том, что интероперабельность не должна быть изолированной (внутриотраслевой), так как она в широком смысле предполагает открытость взаимодействия с иными информационными системами (межотраслевому взаимодействию), архитектура которых также должна быть выстроена по аналогичным универсальным стандартам. Этой целью обосновывается необходимость разработки единой стратегии развития интероперабельности в Российской Федерации. Такая стратегия требует комплексного подхода на общегосударственном уровне с участием в ее разработке и реализации всех заинтересованных сторон.

Биография автора

Михаил С. Журавлев, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Преподаватель департамента общих и межотраслевых юридических дисциплин факультета права Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики». Адрес: 101000, Российская Федерация, Москва, ул. Мясницкая, 20. E-mail: mzhuravlev@hse.ru

Литература

Ahlgren B., Hidell M., Ngai E. (2016) Internet of Things for Smart Cities: Interoperability and Open Data. Internet Computing, issue 6, pp. 52-56.

Bodiroga-Vukobrat N., Rukavina D., Pavelić K., Sander G. (2016) Personalized Medicine. A New Medical and Social Challenge. Berlin: Springer, 278 p.

Borodin M.V. (2016) On Concepts and Principles in the Sphere of Electronic Document Management. Actualnye problemy rossiyskogo prava, no 2, pp. 102-109 (in Russian)

Burleson W., Carrara S. (eds.) (2014) Security and Privacy for Implantable Medical Devices. Berlin: Springer, 205 p.

Craft R. (2005) Toward Technical Interoperability in Telemedicine. Telemedicine and eHealth, no 3, pp. 384-404.

Demetrius K. (2014) Privacy-Invading Technologies and Privacy by Design: Safeguarding Privacy, Liberty and Security in the 21st Century. In: Information Technology and Law Series. Berlin: Springer, 338 p.

Drexl J. (2016) Designing Competitive Markets for Industrial Data: Between Propertisation and Access. Max Planck Institute for Innovation & Competition Research Paper, no 16, 70 p.

Finet P., Le Bouquin Jeannès R., Dameron O., Gibaud B. (2015) Review of current telemedicine applications for chronic diseases. Toward a more integrated system? Innovation and Research in Bio Medical Engineering, issue 3, pp. 133-157.

Finet P., Le Bouquin Jeannès R., Dameron O., Gibaud B. (2018) Interoperable Infrastructure and Implementation of a Health Data Model for Remote Monitoring of Chronic Diseases with Comorbidities. Innovation and Research in Bio Medical Engineering, issue 3, pp. 151-159.

Kamyshanskaya S.V. (2016) Open Software and Information Security of the Russian Federation. Vlast' zakona, no 3, pp. 87-95 (in Russian)

Marcheschi P. (2017) Relevance of eHealth Standards for Big Data Interoperability in Radiology and beyond. La radiologia medica, issue 6, pp. 437-443.

Oemig F., Snelick R. (2016) Healthcare Interoperability Standards Compliance Handbook. Berlin: Springer, 662 p.

Purtova N., Kosta E., Koops B. (2015) Laws and Regulations for Digital Health. In: Fricker S., Thümmler C., Gavras A. (eds.) Requirements Engineering for Digital Health. Dordrecht: Springer, pp. 47-74.

Talapina E.V. (2018) Legal Regulation of Digital Government in Russia: Possibility of OECD Requirements Implementation. Gosudarstvennaya vlast' i mestnoe samoupravlenie, no 3, pp. 20-25 (in Russian)

Tereschenko L.K. (2004) Services: State, Public, Social. Zhurnal rossiyskogo prava, no 10, pp. 15-23 (in Russian)