Международно-правовые механизмы регулирования доступа к технологиям здравоохранения

Владислав Маличенко

doi:10.17323/2072-8166.2021.5.256.285

Владислав Маличенко Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации https://orcid.org/0000-0003-3136-8054

DOI: https://doi.org/10.17323/2072-8166.2021.5.256.285

Ключевые слова: международное право, безопасность, гармонизация, право на здоровье, технологии здравоохранения, передача технологий, доступ

Аннотация

За последние десятилетия увеличилось количество системных проблем в сфере охраны здоровья, охватывающих каждое государство вне зависимости от уровня экономического благосостояния. Это является следствием социально-демографических потрясений, геополитической нестабильности, а также отсутствия системного подхода к развитию нормативно-правового регулирования сферы охраны здоровья на международном и национальном уровнях. Технологии здравоохранения являются фундаментальной основой обеспечения охраны здоровья, социальной помощи, а также противодействия чрезвычайным ситуациями естественного и преднамеренного характера. Доступ к технологиям здравоохранения регулируется различными отраслями международного права, что определяет комплексность данного процесса, а также необходимость формирования специальных международно-правовых механизмов позволяющих обеспечить систематическое противодействие угрозам в сфере охраны здоровья, включая чрезвычайные ситуации. В настоящей статье дан анализ значения доступа к технологиям здравоохранения в переосмыслении концепции безопасности человека на международном уровне, а также в рамках стратегий национальной безопасности ведущих мировых держав. Автором последовательно рассматриваются основные направления развития регулирования передачи технологий здравоохранения, включая защиту исключительных прав разработчиков, формирование глобальных партнерств в сфере закупки, а также гармонизацию нормативно-правого регулирования в рамках инициатив региональной экономической интеграции. Отдельное внимание в статье уделяется анализу основных международных механизмов передачи данных и научных знаний, необходимых для развития передачи технологий здравоохранения, а также оценке правого регулирования развития передачи технологий здравоохранения на уровне государств. На основе анализа автором сформулированы предложения о совершенствовании международно-правовых механизмов, определяющих доступ к технологиям здравоохранения.

Биография автора

Владислав Маличенко, Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации

Кандидат юридических наук, старший научный сотрудник

Литература

Bermudez J., Hoen E. (2010) The UNITAID patent pool initiative: bringing patents together for the common good. The open AIDS Journal, vol. 4, pp. 37-40.

Chien C. (2003) Cheap Drugs at What Price to Innovation: Does the Compulsory Licensing of Pharmaceuticals Hurt Innovation? Berkeley Technology Law Journal, vol. 18, pp. 853-907.

Dill S., Ahn J. (2014) Drug shortages in developed countries-reasons, therapeutic consequences, and handling. European Journal of Clinic Pharmacology, vol. 70, no. 12, pp. 1405-1412.

DiMasi J.A., Grabowski H.G. (2007) The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different? Managerial and Decision Economics, vol. 28, issue 4-5, pp. 469-479.

DiMasi J.A., Hansen R.W., Grabowski H.G. (2003) The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs. Journal of Health Economics, vol. 22, issue 2, pp. 151-185.

Dosi G., Marengo L., Staccioli J., Virgillito M. (2021) Big pharma and monopoly capitalism: a long-term view. Pisa: Sant'Anna School of Advanced Studies, pp. 1-36.

Dutfield G. (2003) Intellectual property rights and the life science industries: a twentieth century history. London: Routledge, 304 p.

Mukherjee S. (2017) Emerging infectious diseases: Epidemiological perspective. Indian Journal of Dermatology, vol. 5, pp. 459-467.

Plomer A. (2021) IP Rights and Human Rights. What History Tells Us and Why It Matters. The Right to Science. Cambridge: University Press, pp. 54-76.

Ruikai D., Luanjiao H. (2021) Inclusive communications in COVID-19: a virtual ethnographic study of disability support network in China. Disability & Society, pp. 1-19.

Schlander M., Hernandez-Villafuerte K., Cheng C. (2021) How Much Does It Cost to Research and Develop a New Drug? A Systematic Review and Assessment. Pharmaco Economics, vol. 39, pp. 1243-1269.

Schweitzer S.O., Lu Z.J. (2018) Pharmaceutical economics and policy: perspectives, promises, and problems. Oxford: Oxford University Press, 432 p.

Solovy E., Krishnamurthy P. (2017) TRIPS Agreement Flexibilities and Their Limitations: A Response to the UN Secretary-Generals' s High Level Panel Report on Access to Medicines. Geo. Wash. Int'l L. Review, vol. 50, pp. 1-19.

Tucker E.L. et al. (2020) The Drug Shortage Era: A Scoping Review of the Literature 2001-2019. Clinic Pharmacology Therapy, vol. 108, pp. 1150-1155.

White C. (2021) Counterfeit drugs: A major issue for vulnerable citizens throughout the world and in the United States. Journal of the American Pharmacists Association, vol. 1, pp. 93-98.

Wirtz V.J., Hogerzeil H.V. et al. (2017) Essential medicines for universal health coverage. The Lancet, vol. 389, pp. 403-476.

Yegros-Yegros A., Van de Klippe W., Abad-Garcia M.F., Rafols I. (2020) Exploring why global health needs are unmet by research efforts: the potential influences of geography, industry and publication incentives. Health research policy and systems, no. 18, pp. 1-14.